保健品無(wú)塵車(chē)間廠房

a）廠房應(yīng)結(jié)構(gòu)合理，牢固且維修良好，其面積應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)；應(yīng)有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲(chóng)以及煙、塵等環(huán)境污染物進(jìn)入的設(shè)施。

b）應(yīng)按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級(jí)別，原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)；10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)安裝具有過(guò)濾裝置的相應(yīng)的凈化空調(diào)設(shè)施。凈化級(jí)別應(yīng)滿足生產(chǎn)加工保健品對(duì)空氣凈化的需要。生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應(yīng)采用10萬(wàn)級(jí)潔凈廠房。潔凈廠房的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)符合GB J73的要求。廠房潔凈級(jí)別及換氣次數(shù)

保健品無(wú)塵車(chē)間布局

車(chē)間面積應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備布局合理，便于生產(chǎn)操作，應(yīng)有有效措施防止交叉污染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進(jìn)出車(chē)間的通道應(yīng)分開(kāi)。

保健品無(wú)塵車(chē)間基礎(chǔ)設(shè)施

a）車(chē)間地面、墻壁、天花板的覆蓋材料應(yīng)使用淺色、無(wú)毒、耐用、平整、易清洗的材料。地面應(yīng)有充足的坡度，不積水；墻角、地角、頂角應(yīng)接縫良好，光滑易清洗；天花板應(yīng)能防止結(jié)露和冷凝水滴落。

b）車(chē)間的門(mén)窗應(yīng)用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表面光滑而且防吸附的堅(jiān)固材料制作，結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，必要部位應(yīng)有防蚊蟲(chóng)設(shè)施；內(nèi)窗臺(tái)應(yīng)有傾斜度或采用無(wú)窗臺(tái)結(jié)構(gòu)。

c）應(yīng)設(shè)置與車(chē)間相連的更衣室、衛(wèi)生間，必要時(shí)設(shè)淋浴室；其面積和設(shè)施能夠滿足需要。更衣室、衛(wèi)生間、淋浴室應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，門(mén)窗不得直接開(kāi)向車(chē)間，不得對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的衛(wèi)生構(gòu)成污染。

d）衛(wèi)生間內(nèi)應(yīng)設(shè)有洗手、消毒設(shè)施；便池均應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的沖水裝置；應(yīng)設(shè)置排氣通風(fēng)設(shè)施和防蚊蠅蟲(chóng)設(shè)施。

e）車(chē)間入口處和車(chē)間內(nèi)的適當(dāng)位置應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的洗手、消毒、漂洗以及干手設(shè)施（必要時(shí)），配備有清潔劑和消毒液。洗手水龍頭應(yīng)為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)，生產(chǎn)含有動(dòng)物性原料或者動(dòng)植物脂肪原料時(shí)宜供應(yīng)熱水洗手。

保健品無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)設(shè)施

a） 車(chē)間內(nèi)接觸加工品的設(shè)備、工器具應(yīng)使用化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、無(wú)毒、無(wú)味、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、表面光滑而且防吸附、堅(jiān)固的材料制作，不得使用竹木工器具及棉麻制品。根據(jù)生產(chǎn)工藝需要，如果確需使用竹木器具，應(yīng)制定防止產(chǎn)生危害的控制措施。

b）車(chē)間內(nèi)應(yīng)設(shè)置清洗生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備以及工器具用的移動(dòng)水源，加工原料中含有動(dòng)物性原料或者動(dòng)植物脂肪時(shí)應(yīng)有熱水供應(yīng)。車(chē)間內(nèi)移動(dòng)水源的軟質(zhì)水管上設(shè)置的噴頭或者水槍不得落地。

d）廢棄物容器應(yīng)選用適合的材料制作，需加蓋的應(yīng)配置非手工開(kāi)啟的蓋。

e）內(nèi)包裝封口處應(yīng)設(shè)有非手動(dòng)式的洗手消毒設(shè)施。

保健品GMP制藥車(chē)間 廠房 設(shè)計(jì)裝修 建設(shè)施工——保健品GMP制藥車(chē)間 廠房 設(shè)計(jì)裝修 建設(shè)施工