| 品牌 | 其他品牌 | 加工定制 | 是 |
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| 凈化級(jí)別 | 萬級(jí)、十萬級(jí) | 殺有害菌率 | 98% |
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| 除塵率 | 98% | 廢氣凈化率 | 98% |
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| 適用面積 | >80㎡ | 殺霉菌率 | 98% |
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| 負(fù)離子濃度 | 1000個(gè)/m3 | 配置 | 實(shí)驗(yàn)臺(tái)、儲(chǔ)存柜、傳遞窗 |

WOL承接 GMP中試潔凈車間 設(shè)計(jì)裝修
中試潔凈車間是銜接實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與規(guī)模化生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),核心要求是合規(guī)性、靈活性、防交叉污染,以下是核心建設(shè)要點(diǎn):
功能分區(qū)與動(dòng)線設(shè)計(jì)
嚴(yán)格遵循人物流分離原則,設(shè)置獨(dú)立人員更衣通道(一更→二更→風(fēng)淋)與物料通道(脫外包→消殺緩沖→雙門互鎖傳遞窗),全程單向流轉(zhuǎn),杜絕交叉。
核心區(qū)(無菌灌裝、反應(yīng)釜區(qū))與輔助區(qū)(倉儲(chǔ)、清洗、廢棄物處理)物理隔斷,按工藝需求劃分潔凈等級(jí)(常用 B 級(jí)背景 + A 級(jí)局部、C 級(jí))。
環(huán)境控制與污染防控
模塊化與擴(kuò)容預(yù)留
合規(guī)性配套
配套獨(dú)立在線檢測(cè)區(qū),與生產(chǎn)區(qū)通過無菌傳遞窗銜接,檢測(cè)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)系統(tǒng);成品緩存區(qū)與包裝區(qū)設(shè)緩沖消殺間,避免包裝粉塵污染成品。
所有區(qū)域采用無縫易清潔材質(zhì),陰陽角圓弧處理,清潔工具分區(qū)專用,符合 GMP 規(guī)范。
WOL承接 GMP中試潔凈車間 設(shè)計(jì)裝修





